Юридическая проверка фармацевтического бизнеса
Правовой аудит фармацевтической компании выявляет скрытые риски перед сделками M&A, инвестированием или проверками регуляторов. Ошибка в оценке активов стоит бизнесу лицензии. Инвесторы теряют миллиарды рублей из-за неучтенных патентных споров или нарушений стандартов GMP.
Мы проводим Legal Due Diligence для производителей лекарств, аптечных сетей и дистрибьюторов. Наши эксперты находят уязвимости в корпоративной структуре, интеллектуальной собственности и договорах.
Когда требуется Due Diligence в фарме
Фармацевтический рынок жестко регулируется государством. Любое изменение в структуре бизнеса требует предварительного анализа. Заказчики инициируют проверку в следующих ситуациях:
- Покупка или продажа фармацевтического завода.
- Приобретение аптечной сети или отдельной аптеки.
- Привлечение венчурных инвестиций для разработки новых препаратов.
- Запуск новых производственных линий и расширение бизнеса.
- Подготовка к плановым проверкам Росздравнадзора и ФАС.
Специфика отрасли требует узкой экспертизы. Обычный корпоративный юрист пропустит нарушения в доклинических исследованиях или ошибки в маркировке системы Честный ЗНАК. Эти недочеты приводят к изъятию целых партий препаратов.
Направления правового аудита
Комплексный Due Diligence охватывает все аспекты деятельности фармацевтического предприятия. Мы делим процесс на несколько ключевых блоков.
Регуляторный комплаенс
Юристы проверяют наличие и статус лицензий на фармацевтическую деятельность. Мы анализируем соблюдение правил надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Эксперты оценивают риски приостановки деятельности.
Интеллектуальная собственность
Активы фармкомпании базируются на патентах. Мы проводим проверку чистоты патентов на химические формулы и способы производства. Аудиторы анализируют регистрационные досье, товарные знаки и режим коммерческой тайны в отношении ноу-хау.
Антимонопольные риски
Государство контролирует цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Мы проверяем методики ценообразования. Юристы анализируют маркетинговые договоры с аптечными сетями на предмет скрытых бонусов и нарушений антимонопольного законодательства.
Стоимость и сроки услуг Due Diligence
Формат проверки зависит от целей заказчика и масштаба проверяемой компании. Мы предлагаем три варианта аудита.
| Услуга | Сроки проведения | Стоимость |
|---|---|---|
| Экспресс-аудит (Red Flags отчет) | 5 рабочих дней | от 300 000 руб. |
| Аудит интеллектуальной собственности | 10 рабочих дней | от 450 000 руб. |
| Комплексный Due Diligence (сделки M&A) | 20 рабочих дней | от 900 000 руб. |
Указанные цены служат ориентиром. Итоговая стоимость зависит от объема документации и количества юридических лиц в периметре проверки.
Этапы проведения аудита
Мы выстроили прозрачный алгоритм работы. Заказчик контролирует каждый этап.
- Определение периметра и глубины проверки совместно с заказчиком.
- Создание защищенной виртуальной комнаты данных (VDR) для обмена документами.
- Сбор и детальный анализ корпоративной документации, контрактов, судебных дел.
- Интервьюирование ключевых сотрудников проверяемой компании.
- Подготовка финального отчета с матрицей рисков и рекомендациями по их устранению.
Покупка бизнеса без проверки регистрационных удостоверений на препараты означает риск приобретения юридической оболочки без реальных активов. Выявляйте такие угрозы до подписания договора.
Готовый отчет Legal Due Diligence содержит четкие указания по минимизации финансовых и правовых потерь. Вы получаете аргументы для снижения покупной цены актива или отказа от токсичной сделки.
