Фармацевтическое и медицинское право
Фармацевтическое и медицинское право — высокорегулируемая отрасль, требующая безупречного юридического compliance. Мы предоставляем комплексное правовое сопровождение компаниям в сфере здравоохранения, фармации и биотехнологий.
Наши услуги включают: помощь в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Росздравнадзоре, консультации по соблюдению требований GMP, GLP, GCP, юридическую поддержку при проведении клинических исследований, оформление лицензий на фармпроизводство и медицинскую деятельность, защиту интересов при проверках контролирующих органов, а также разработку и экспертизу договоров в сфере дистрибуции, рекламы и государственных закупок. Обеспечиваем правовую безопасность на всех этапах.
Лицензия на ветеринарную аптеку
Помощь в получении лицензии на ветеринарную аптеку. Полное сопровождение в Россельхознадзоре: аудит помещения, разработка СОПов, регистрация в Меркурий и Честный ЗНАК.
ПодробнееЮридическое обслуживание лабораторий
Комплексное юридическое сопровождение лабораторий. Помощь в аккредитации (ISO 17025), лицензировании КДЛ, прохождении ПК в Росаккредитации и аудите СМК. Защита при проверках.
ПодробнееРегистрация спортивного питания
Поможем получить СГР на спортивное питание в Роспотребнадзоре. Аудит состава по ТР ТС 027/2012, лабораторные испытания, разработка этикетки и работа с Честным ЗНАКом.
ПодробнееЮрист по ветеринарным препаратам
Услуги юриста по ветеринарным препаратам. Помощь в получении лицензии Россельхознадзора, работа в ФГИС Меркурий и Честный ЗНАК, защита при проверках.
ПодробнееРегистрация ветеринарных лекарств по правилам ЕАЭС и РФ
Услуги регистрации ветеринарных лекарств в Россельхознадзоре. Подготовка досье по правилам ЕАЭС, проведение клинических исследований и сопровождение GMP-инспекции.
ПодробнееБезопасная покупка и продажа медицинского бизнеса под ключ
Поможем купить или продать медицинский бизнес в России. Проводим профессиональный Due Diligence, проверку лицензий, СанПиН и оборудования. Юридическая защита сделок.
ПодробнееЮридическая упаковка медицинской франшизы
Комплексная юридическая упаковка медицинской франшизы. Разработка ДКК, регистрация в Роспатенте, защита Ноу-хау и создание СОПов. Защитите свой бренд при масштабировании клиники.
ПодробнееНалогообложение медицинских организаций
Узнайте, как получить ставку 0% по налогу на прибыль и льготы по НДС для клиник. Разбор ст. 284.1 НК РФ, требований к штату и рисков при проверках ФНС.
ПодробнееВнутренний аудит в медицинской организации
Профессиональный внутренний аудит в медицинской организации. Проверка по Приказу 785н, аудит документации, кадров и СанПиН. Подготовка к Росздравнадзору.
Подробнее