Фармацевтическое и медицинское право
Фармацевтическое и медицинское право — высокорегулируемая отрасль, требующая безупречного юридического compliance. Мы предоставляем комплексное правовое сопровождение компаниям в сфере здравоохранения, фармации и биотехнологий.
Наши услуги включают: помощь в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Росздравнадзоре, консультации по соблюдению требований GMP, GLP, GCP, юридическую поддержку при проведении клинических исследований, оформление лицензий на фармпроизводство и медицинскую деятельность, защиту интересов при проверках контролирующих органов, а также разработку и экспертизу договоров в сфере дистрибуции, рекламы и государственных закупок. Обеспечиваем правовую безопасность на всех этапах.
Ввоз незарегистрированных лекарств
Юридическая помощь в легальном ввозе незарегистрированных лекарств в РФ. Оформление разрешений Минздрава по жизненным показаниям. Защита от ст. 238.1 УК РФ.
ПодробнееРазрешение на ввоз лекарств
Оформляем разрешение на ввоз лекарств в Минздраве РФ. Сопровождение импорта для клинических исследований, регистрации и субстанций. Помощь с документами ЕАЭС.
ПодробнееПравовой аудит сайта медицинской организации
Профессиональный правовой аудит сайта клиники. Проверка на соответствие 956н, 152-ФЗ и закону о рекламе. Защита от штрафов Росздравнадзора и Роскомнадзора.
ПодробнееЮрист по защите прав медорганизаций и клиник в суде
Профессиональная защита медорганизаций и клиник в судах. Защита от потребительского экстремизма, сопровождение проверок Росздравнадзора, оспаривание штрафов.
ПодробнееСопровождение сделок M&A в фарме и медицине
Юридическое сопровождение M&A сделок в фармацевтике и медицине. Проводим Due Diligence, проверяем GMP и лицензии. Помощь в покупке фармзаводов и клиник в России.
ПодробнееВнесение изменений в РУ (ВИРУ) медизделий в Росздравнадзоре
Поможем внести изменения в регистрационное удостоверение (ВИРУ) медицинских изделий в Росздравнадзоре. Подготовка досье по ПП РФ 1416 и правилам ЕАЭС. Пройдем экспертизу без риска.
ПодробнееЮридическое сопровождение клинических испытаний медицинских изделий
Юридическое сопровождение клинических испытаний медицинских изделий. Подготовка договоров с клиниками, ИДС и отчетов для ЕАЭС. Защита спонсоров в Росздравнадзоре.
ПодробнееСопровождение токсикологических испытаний медицинских изделий
Профессиональное сопровождение токсикологических испытаний медизделий. Разработка программ по ГОСТ ISO 10993, подбор аккредитованных лабораторий и ввоз образцов для ЕАЭС.
ПодробнееЮрист для аптек и аптечных сетей
Профессиональные услуги юриста для аптек в России. Защита при проверках Росздравнадзора, внедрение СОП и НАП, работа с Честный ЗНАК и ЖНВЛП. Помощь в получении лицензий.
Подробнее