Фармацевтическое и медицинское право
Фармацевтическое и медицинское право — высокорегулируемая отрасль, требующая безупречного юридического compliance. Мы предоставляем комплексное правовое сопровождение компаниям в сфере здравоохранения, фармации и биотехнологий.
Наши услуги включают: помощь в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Росздравнадзоре, консультации по соблюдению требований GMP, GLP, GCP, юридическую поддержку при проведении клинических исследований, оформление лицензий на фармпроизводство и медицинскую деятельность, защиту интересов при проверках контролирующих органов, а также разработку и экспертизу договоров в сфере дистрибуции, рекламы и государственных закупок. Обеспечиваем правовую безопасность на всех этапах.
Локализация производства лекарств в России
Юридическое сопровождение локализации фармпроизводства в России. Помощь юриста в получении СТ-1 и заключений Минпромторга. Сопровождение трансфера технологий и СПИК.
ПодробнееСпециальный инвестиционный контракт (СПИК 2.0) в фармацевтике
Сопровождение заключения СПИК 2.0 для фармкомпаний. Налоговые льготы 0%, статус единственного поставщика и защита инвестиций. Услуги VFS Consulting в России.
ПодробнееЮрист по импорту лекарственных средств
Профессиональная помощь юриста при импорте лекарств в РФ. Сопровождение ВЭД: разрешения Минздрава, таможенные споры, ввоз образцов и параллельный импорт лекарственных средств.
ПодробнееДокументы для экспорта медицинских изделий
Сопровождение экспорта медицинских изделий: FSC, сертификат СТ-1, заключения ФСТЭК, идентификационная экспертиза. Подготовим документы под ключ.
ПодробнееТаможенное оформление лекарств
Юридическая защита при таможенном оформлении лекарств. Оспаривание КТС, споров по ТН ВЭД (НДС 10%) и включения роялти. Защита по КоАП РФ. Услуги VFS Consulting.
ПодробнееРегистрация биомедицинских клеточных продуктов
Услуги по регистрации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в Минздраве РФ по 180-ФЗ. Сопровождение КИ, подготовка досье и аудит производства от VFS Consulting.
ПодробнееЮридическое сопровождение генетических исследований
Правовая поддержка генетических лабораторий и стартапов. Лицензирование, защита данных (ФЗ-152), патентование методов и биоэтика от VFS Consulting.
ПодробнееПравовой режим биобанков
Юридическое сопровождение биобанков. Помогаем оформить лицензии, разработать информированные согласия (Broad Consent) и договоры MTA. Защита генетических данных и вывоз образцов.
ПодробнееОплата медицинской помощи по ОМС суды
Помогаем клиникам взыскать долги по ОМС через суд. Оспариваем штрафы СМО, отказы за сверхобъемы и ошибки в КСГ. Арбитражная практика от юристов VFS Consulting.
Подробнее