Медицинское изделие — аппарат, инструмент, расходный материал или программно-аппаратный комплекс — можно защитить в России патентом на изобретение или патентом на полезную модель. Выбор формы охраны определяет объём прав, срок действия патента и то, насколько быстро вы получите документ.
Изобретение или полезная модель: как выбрать охрану для медизделия
Патент на изобретение защищает новые способы лечения, диагностики, сложные аппараты и химические составы, включая действующие вещества. Экспертиза Роспатента проверяет заявку по существу — сравнивает решение с мировым уровнем техники, оценивает новизну и изобретательский уровень. Срок действия патента на изобретение — 20 лет.
Патент на полезную модель подходит для конструктивных решений: корпусов приборов, хирургических инструментов, креплений и узлов оборудования. Роспатент проводит только формальную экспертизу и проверку новизны, без оценки изобретательского уровня. Это ускоряет получение документа, но исключает защиту способов лечения. Срок действия полезной модели — 10 лет.
Если изделие содержит и конструктивное решение, и новый способ применения, рассмотрите два патента — на устройство и на способ.
Госпошлины Роспатента при патентовании изобретения
Базовые ставки пошлин за основные действия по заявке на изобретение. При электронной подаче действует скидка 30 процентов.
| Регистрация заявки и формальная экспертиза | 3300 ₽ + 700 ₽ за каждый пункт формулы свыше десяти |
| Экспертиза по существу | 12 500 ₽ за один независимый пункт формулы |
| Регистрация патента и выдача свидетельства | 3000 ₽ |
| Поддержание патента в силе | с третьего года действия, ставка растёт ежегодно |
Для полезной модели ставки пошлин ниже, экспертиза проходит быстрее. Малые предприятия и образовательные организации вправе применять льготы по уплате пошлин.
Этапы экспертизы и типичные причины отказа
Заявка проходит предварительный поиск, формальную экспертизу и — для изобретения — экспертизу по существу. Эксперт вправе направить запрос с требованием уточнить формулу, описание или доказать технический эффект.
- Формула описывает изделие слишком широко и перекрывает известные аналоги — эксперт требует сузить признаки.
- В описании отсутствует техническое обоснование заявленного эффекта, особенно для новых материалов и покрытий.
- Заявленное решение фактически является способом лечения, но оформлено как устройство, — нужна отдельная заявка на способ.
- Патентный поиск перед подачей не выявил близкий аналог, из-за чего экспертиза находит его сама и выносит отказ.
Ответ на запрос экспертизы — не формальность: от точности возражений зависит, получит ли изделие охрану.
Сроки регистрации патента на медицинское изделие
Регистрация изобретения занимает от 12 до 18 месяцев — срок складывается из формальной экспертизы, публикации заявки и экспертизы по существу. Полезную модель можно получить за 7–9 месяцев. Предварительный патентный поиск занимает 10–20 рабочих дней и позволяет заранее оценить шансы на регистрацию.
Если производитель планирует поставки изделия за рубеж, регистрацию в России стоит дополнить заявкой по процедуре PCT: приоритет российской заявки сохраняется 12 месяцев — в этот срок нужно подать международную заявку и выбрать страны национальной фазы.
Если изделие представляет собой конструктивное решение — прибор, инструмент, узел оборудования, — рассмотрите патентование в качестве полезной модели: патентование устройства как полезной модели проходит быстрее изобретения за счёт упрощённой экспертизы.
Частые вопросы
Можно ли запатентовать медицинское изделие как полезную модель, если оно содержит электронные компоненты?
Да, если охраняется конструктивное решение — расположение узлов, корпус, крепления. Программный алгоритм патентом на полезную модель не защищается.
Что произойдёт, если пропустить оплату пошлины за поддержание патента?
Патент прекращает действие досрочно, изделие теряет правовую охрану. Восстановление возможно в течение ограниченного срока и обходится дороже своевременной оплаты.