Ответ на жалобу пациента: услуги медицинского юриста
Готовим юридически выверенные ответы на жалобы и претензии пациентов, объяснения для Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Защита клиники и врача.
ПодробнееОтзыв регистрационного удостоверения: юрист по защите препарата
Отзыв регистрационного удостоверения и приостановка обращения лекарства: основания, действия в первые дни, обжалование, изъятие остатков, споры.
ПодробнееПереоформление фармацевтической лицензии: новые адреса, работы, реорганизация
Переоформление фармацевтической лицензии: новый адрес аптеки или склада, расширение перечня работ, реорганизация, оценка соответствия, причины отказа.
ПодробнееПолучение лицензии на медицинские осмотры: предрейсовые и предсменные
Получение лицензии на медицинские осмотры водителей: требования к кабинету, СЭЗ, алкометры, подготовка медработника, штрафы по ст. 12.31.1 КоАП.
ПодробнееПолучение лицензии на медицинский кабинет на предприятии и в школе
Получение лицензии на медицинский кабинет на предприятии, в школе и здравпункте: требования к помещению, СЭЗ, виды работ, договор с медорганизацией.
ПодробнееПолучение разрешения Минздрава на клиническое исследование
Получение разрешения Минздрава на клиническое исследование по 61-ФЗ: комплект документов, Совет по этике, информированное согласие, страхование, отказы.
ПодробнееПолучение СЭЗ (санэпидзаключения) для медицинской лицензии
Получение СЭЗ для медицинской лицензии: требования СанПиН к помещению и вентиляции, экспертиза и лабораторные замеры, причины отказов, сроки.
ПодробнееПравовая экспертиза этикетки БАД
Экспертиза этикетки БАД: проверка маркировки по ТР ТС 022/2011 и ТР ЕАЭС 047/2018, допустимые заявления о свойствах, риски ФАС, правки…
ПодробнееРазработка договора на оказание платных медицинских услуг
Разработка договора на оказание платных медицинских услуг: обязательные сведения по правилам, защитные условия, согласия, приложения, споры.
ПодробнееРазрешение на генно-инженерную деятельность и регистрация ГМО
Разрешение на генно-инженерную деятельность: уровни риска, лицензия Роспотребнадзора, государственная регистрация ГМО и продукции, маркировка.
ПодробнееРасширение медицинской лицензии: добавление новых видов работ
Расширение медицинской лицензии: внесение новых видов работ и адресов в реестр лицензий, требования к помещению и кадрам, СЭЗ, сроки и…
ПодробнееРегистрация генотерапевтического препарата
Регистрация генотерапевтического препарата: квалификация продукта, разрешения, досье, клиническое исследование, права на разработку, ЕАЭС.
ПодробнееПолучить консультацию
Заполните форму, и наш специалист свяжется с вами для согласования даты и времени Он-лайн консультации