Фармацевтическое и медицинское право
Фармацевтическое и медицинское право — высокорегулируемая отрасль, требующая безупречного юридического compliance. Мы предоставляем комплексное правовое сопровождение компаниям в сфере здравоохранения, фармации и биотехнологий.
Наши услуги включают: помощь в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Росздравнадзоре, консультации по соблюдению требований GMP, GLP, GCP, юридическую поддержку при проведении клинических исследований, оформление лицензий на фармпроизводство и медицинскую деятельность, защиту интересов при проверках контролирующих органов, а также разработку и экспертизу договоров в сфере дистрибуции, рекламы и государственных закупок. Обеспечиваем правовую безопасность на всех этапах.
Консультация по регистрации медтехники в Росздравнадзоре
Экспертная консультация по регистрации медтехники в Росздравнадзоре. Оценка рисков, классификация по НКМИ, выбор между РФ и ЕАЭС. План испытаний и ввоза образцов.
ПодробнееУскоренная регистрация лекарственных препаратов
Юридическое сопровождение ускоренной регистрации лекарственных препаратов (Fast-track). Порядок регистрации орфанных и педиатрических средств в Минздраве РФ и ЕАЭС.
ПодробнееРегистрация БАД помощь юриста
Юридическая помощь в регистрации БАД от VFS Consulting. Проводим аудит состава, проверку этикеток на соответствие ТР ТС и получение СГР. Защищаем от штрафов ФАС и реклассификации.
ПодробнееПравовая экспертиза регистрационного досье лекарственного средства
Профессиональная правовая экспертиза регистрационного досье (CTD). Проверка Модуля 1, патентной чистоты и соответствия правилам ЕАЭС. Gap-анализ перед подачей в Минздрав.
ПодробнееРегистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре под ключ
Услуги регистрации медицинских изделий под ключ в Росздравнадзоре. Поможем получить РУ: подготовка техдокументации, испытания, сопровождение экспертизы. Эксперты VFS Consulting.
ПодробнееВнесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
Услуги по внесению изменений в регистрационное досье (ВИРД) лекарственных средств и медицинских изделий. Сопровождение в Минздраве и Росздравнадзоре по РФ и ЕАЭС.
ПодробнееРегистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
Услуги регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС. Подготовка досье в формате CTD, сертификация GMP ЕАЭС, приведение в соответствие до 2025 года. Консалтинг VFS Consulting.
ПодробнееМедицинский юрист для юридических лиц
Юридическая помощь медицинским организациям от VFS Consulting. Защита при проверках Росздравнадзора, споры с пациентами, аудит документации и лицензирование. Эксперты в сфере медправа.
ПодробнееРегистрация лекарственных средств в ЕАЭС
Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС: досье, экспертиза, ответы на запросы. Стратегия и сроки — после аудита досье за 5 дней.
Подробнее