Фармацевтическое и медицинское право
Фармацевтическое и медицинское право — высокорегулируемая отрасль, требующая безупречного юридического compliance. Мы предоставляем комплексное правовое сопровождение компаниям в сфере здравоохранения, фармации и биотехнологий.
Наши услуги включают: помощь в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Росздравнадзоре, консультации по соблюдению требований GMP, GLP, GCP, юридическую поддержку при проведении клинических исследований, оформление лицензий на фармпроизводство и медицинскую деятельность, защиту интересов при проверках контролирующих органов, а также разработку и экспертизу договоров в сфере дистрибуции, рекламы и государственных закупок. Обеспечиваем правовую безопасность на всех этапах.
Юридическое сопровождение биотехнологических компаний
Юридические услуги для биотех-компаний: патентование, сопровождение клинических исследований, регистрация БМКП и венчурные сделки. Экспертная поддержка Life Sciences в России.
ПодробнееЮрист по фармацевтическому праву
Профессиональный юрист по фармацевтическому праву. Сопровождаем регистрацию лекарств в ЕАЭС, решаем патентные споры, защищаем в Росздравнадзоре. Экспертиза в Life Sciences.
ПодробнееФармацевтическое право услуги
Юридические услуги в сфере фармацевтического права. Сопровождение обращения лекарств, аудит GxP, маркировка МДЛП, регистрация цен ЖНВЛП и защита в ФАС. Экспертный консалтинг от VFS Consulting.
ПодробнееЮридическое сопровождение фармкомпаний
Комплексное юридическое сопровождение фармацевтических компаний. Антимонопольный комплаенс, защита в ФАС, аудит рекламы и налоговый консалтинг. Экспертный аутсорсинг.
ПодробнееПеререгистрация лекарственных средств и приведение досье в соответствие ЕАЭС
Перерегистрируем лекарственные средства и приведём досье в соответствие с ЕАЭС: подготовка CTD, отчёты по фармаконадзору. Оцените стоимость услуги.
ПодробнееЮрист по признанию препарата орфанным
Помощь юриста в получении статуса орфанного препарата. Подготовка досье, сбор эпидемиологических данных, ускоренная регистрация в Минздраве и доступ к госзакупкам.
ПодробнееРегистрация дженериков под ключ
Комплексные услуги по регистрации дженериков в России и ЕАЭС. Проводим биоэквивалентность, биовейвер, патентный поиск и защиту от исков оригинаторов. Опыт в CTD и ФЗ-61.
ПодробнееРегистрация предельных отпускных цен на ЖНВЛП в 2026 году
Услуги регистрации предельных цен на ЖНВЛП. Расчет цены по методике ФАС, сопровождение перерегистрации при дефектуре по ПП 1771 и мониторинг референтных стран.
ПодробнееРазработка регистрационного досье на медицинское изделие
Профессиональная разработка регистрационного досье на медицинское изделие. Подготовка ТУ, файлов рисков и ТТХ для Росздравнадзора и ЕАЭС. Услуги VFS Consulting.
Подробнее