Фармацевтическое и медицинское право
Фармацевтическое и медицинское право — высокорегулируемая отрасль, требующая безупречного юридического compliance. Мы предоставляем комплексное правовое сопровождение компаниям в сфере здравоохранения, фармации и биотехнологий.
Наши услуги включают: помощь в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Росздравнадзоре, консультации по соблюдению требований GMP, GLP, GCP, юридическую поддержку при проведении клинических исследований, оформление лицензий на фармпроизводство и медицинскую деятельность, защиту интересов при проверках контролирующих органов, а также разработку и экспертизу договоров в сфере дистрибуции, рекламы и государственных закупок. Обеспечиваем правовую безопасность на всех этапах.
Консультации по GLP
Профессиональная помощь во внедрении GLP. Подготовка лабораторий к аккредитации и аудиту. Разработка СОП, аудит целостности данных (ALCOA+) и валидация оборудования.
ПодробнееЮридическое сопровождение клинических исследований в РФ и ЕАЭС
Комплексное юридическое сопровождение клинических исследований (КИ) в России и ЕАЭС. Разработка договоров CTA, аудит GCP, защита данных и сопровождение инспекций.
ПодробнееДоговор с главным исследователем (PI)
Юридическая разработка договоров с PI (Principal Investigator). Минимизация рисков переквалификации в трудовые отношения, аудит налогов (НДФЛ, взносы) и защита IP.
ПодробнееЛицензия на оборот наркотических средств для медицинских и аптечных организаций
Помогаем получить лицензию на оборот наркотических средств (НС и ПВ). Аудит КХНС, заключения МВД, подготовка документов для клиник и аптек в Москве и РФ.
ПодробнееЛицензия на оптовую торговлю лекарствами
Помощь в получении оптовой фармацевтической лицензии. Подготовка склада по GDP, разработка СОП, термокартирование и сопровождение проверок Росздравнадзора от VFS Consulting.
ПодробнееПереоформление медицинской лицензии
Услуги по переоформлению медицинской лицензии и внесению изменений в реестр. Помощь при смене адреса, добавлении услуг, реорганизации. Работа с ФРМР/ФРМО. Гарантия результата.
ПодробнееЛицензирование производства медтехники и лицензия ТОМТ
Узнайте, как пройти инспекцию Росздравнадзора по СМК (ISO 13485) и получить лицензию на обслуживание медтехники. Помощь в локализации и получении сертификата СТ-1.
ПодробнееАдвокат по медицинским делам для бизнеса
Юридическая защита медицинского бизнеса от адвокатов VFS Consulting. Защита клиник при проверках Росздравнадзора, судебные споры с пациентами и защита врачей.
ПодробнееПравой консалтинг в здравоохранении
Комплексный правовой консалтинг в здравоохранении: сопровождение M&A, телемедицина, ГЧП и аудит внутреннего контроля качества. Защита медицинского бизнеса от VFS Consulting.
Подробнее